國家藥品監督管理局有明確的規定這類生物制品的安全有效的存儲環境。那么針對此類生物試劑(生物標本冷庫)的建造經營或者生產企業應該在冷庫建造方面了解需要哪些條件呢？

下面我們建造50㎡生物試劑冷庫(生物標本冷庫)做一下分析:

(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營的應當配備兩個以上獨立冷庫;

(二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;通過高精度溫度傳感器就能夠達到全自動溫度恒溫的一個作用，同時在整個操作的過程中也不需要進行人工的操作;

(三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

(四)對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備;

(五)生物試劑冷庫建造的時候，也應該給倉庫配備相應的通風設備，應該添加具有防塵，防潮，防霉效果的設備;

(六)我國南北方氣候環境差異交大，針對不同的施工地域環境，專業的醫藥冷庫供應商應該需要合適合適的施工環境及系統方案，這一因素是很多企業容易忽略的一個因素，還是需要重點強調的;

(七) 生物試劑冷庫(生物標本冷庫)都屬于醫藥冷庫的建設范圍，國家藥品監督管理局有針對該類冷庫的建設驗收標準出具詳細的說明。